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La compañía
biofarmacéutica PTC Therapeutics ha recibido la autorización de la Agencia Española
de Medicamentos para iniciar un estudio en fase 2/3 en España para investigar
el uso de PTC299, un inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH),
como posible tratamiento para el coronavirus.
PTC299 es un fármaco en fase de investigación que se administra por vía oral y que cuenta con un mecanismo de acción dual que permite abordar los dos elementos fundamentales del COVID-19, la alta replicación viral y la respuesta inflamatoria descontrolada que se produce tras la infección.
El estudio
en fase 2/3, aleatorizado, controlado con placebo, con doble enmascaramiento y
multicéntrico evaluará la eficacia y la seguridad de PTC299 en pacientes
hospitalizados con coronavirus en dos etapas: una primera en la que
participarán 40 pacientes y una segunda con una cohorte más amplia de
aproximadamente 340 pacientes.
Este fármaco también está en fase de desarrollo para el tratamiento del cáncer y se ha estudiado ampliamente en nueve ensayos clínicos con más de 300 sujetos entre los que se incluyen pacientes oncológicos y voluntarios sanos.