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Cuba
iniciará la próxima semana los ensayos clínicos de su propia vacuna contra el COVID-19,
que se prolongarán hasta inicios de 2021, informó este martes el Registro
Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Desarrollado por el estatal Instituto Finlay de Vacunas, el fármaco se llamará Soberana 01 y se aplicará en dos dosis inyectadas por vía intramuscular, según el informe publicado, que no especificó más detalles sobre la naturaleza de la vacuna.
Los ensayos
clínicos, que implicarán a 676 personas de entre 19 y 80 años, se dividirán en
dos etapas, de las que la primera comenzará el próximo lunes 24. En los ensayos
clínicos se evaluará el perfil de seguridad, la reactogenicidad y la
inmunogenicidad de soberana 01, para finalmente comparar la respuesta inmune al
fármaco con diferentes niveles de dosis.
“Se espera que la proporción de sujetos con respuesta inmune sea superior en al menos un 50% respecto al grupo control”, según el informe del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.