La compañía
farmacéutica Pfizer comunicó a la agencia regulatoria brasileña (ANVISA)
resultados sobre los test de su vacuna
contra el COVID-19, paso necesario para solicitar el registro del inmunizante,
informó este miércoles la farmacéutica estadounidense.
“Este es un paso importante para que el inmunizante esté disponible en Brasil”, dijo la firma en un comunicado. El estudio clínico de la fase 3 de la vacuna BNT162b2, desarrollada por Pfizer y el laboratorio alemán BioNTech, comenzó en julio e incluyó a 43.661 participantes en 150 localizaciones.
Foto: consultorsalud.com
En Brasil,
colaboraron 2.900 voluntarios, según datos difundidos por los fabricantes. Para
agilizar el análisis de los documentos, ANVISA determinó que los laboratorios
que desarrollan vacunas contra el virus consignen los resultados de forma
progresiva.
“Dio inicio a ese proceso, llamado sumisión continua de datos y prevé consignar en etapas la información relativa a la vacuna, incluyendo el índice de eficacia de 95% siete días después de administrar la segunda dosis, demostrado en el estudio clínico de la fase 2″, informó el laboratorio.
Foto: diariomedico.com
“Pfizer
hará disponibles todos los datos necesarios para su evaluación y colaborará con
la ANVISA para que el proceso transcurra de la mejor manera y lo más rápido
posible”, dijo Márjori Dulcine, directora médica de la Pfizer Brasil,
citada en el comunicado.
